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>>制药工程水平决定新版GMP的成败

制药工程水平决定新版GMP的成败

作者: 文章来源:  点击数:5051  发布时间:2011-01-05

2011年,中国医药产业将登上一个更高的起点。国家“十二五”发展规划中将医药产业列为国民经济发展重点工作之一。而近期国务院诸项医药产业利好政策的出台,更是大大鼓舞了国内医药企业迎接未来黄金十年的信心。

良好的政策环境是产业蓬勃发展的推动力。而如何踏出从“医药大国”迈向“医药强国”这关键的一步,还需要整个产业团结一致共同跨越。据此,“2011弗戈制药工程国际论坛”将于2011年6月20~22日,在上海光大国际酒店举行。该届论坛将立足行业发展需求,切实感受行业脉动,携手业内专家人士,汇聚产业权威观点,打造专业学术论坛。

针对新版GMP和新版药典的颁布和实施,本届论坛将邀请SFDA官员有的放矢地剖析和解读其要点,并邀请FDA和EMEA官员介绍欧美cGMP最新法规动态。在“质量源于设计”的概念引导下,制药工程水平的高低在某种程度上决定着新版GMP落实成果的成败,因而如何提升中国制药工程领域的整体水平将成为重中之重。该届论坛创新打造“1+4”模式,即“1个主会场+4个分论坛”,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。固体制剂及原料药、无菌制剂、生物制剂、药厂信息化和自动化四大主题分论坛,将以各自领域特定的生产需求为出发点,结合针对国际制药工程先进理念的探讨,分享当前国内外最新核心工艺技术装备应用案例,共同推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。

在前两届制药工程国际论坛成功举办的基础上,本届论坛还将延续精彩!论坛现场撷取当前国内最受关注的产品质量、生产安全等话题在演讲嘉宾与现场观众之间展开互动讨论,为促进行业内深入广泛的交流提供一个和谐与开放式的交流平台。

“十二五”疫苗产业结构调整寻突围

日前,国家食品药品监督管理局药品安监司司长孙咸泽,在医药政策与医药行业发展研讨会上表示,我国是疫苗市场大国,目前有400多家疫苗经营企业,但疫苗研究和开发能力不强、企业竞争力不够等状况严重制约着我国疫苗产业的发展。2011年、2012年,国际上很多疫苗专利将到期,我国疫苗企业应该抓住这个机遇。同时,在“十二五”期间,提高政府在新疫苗研制和开发中的作用、改变疫苗研制策略、推行疫苗差异化定价等有助于加快我国疫苗产业的发展。