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浙江省药品认证中心原主任高鹃

作者:本网编辑 文章来源:弗戈工业在线  点击数:2410  发布时间:2013-05-09

高鹃  浙江省药品认证中心原主任,中国医药设备工程协会副秘书长,专家委员会委员,原上海新亚药业有限公司首席科学顾问。ISPE会员、PDA会员。在医药行业有超过三十年以上的工作经验。

曾在浙江省药品监督管理局从事多年药政管理工作。从事药品注册,医疗机构制剂注册,直接接触药品包装材料注册管理工作,组织药品GMP认证、GSP认证工作。参与过FDA及欧盟药监部门及WHO对中国企业的相关检查。熟悉国内外药品研发注册的技术要求,熟悉药品生产、经营质量管理规范及国际各项相关技术指南要求。了解企业经营运行规律,曾在国内大型无菌药品生产基地,从事GMP合规性、技术改造、产品研发等的技术论证工作。

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