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邓海根,高级工程师,执业药师

作者:本网编辑 文章来源:弗戈工业在线  点击数:2622  发布时间:2012-05-07
2012弗戈制药工程论坛演讲嘉宾之高级工程师,执业药师邓海根

高级工程师,执业药师,1941年8月29日生于无锡市,江苏无锡人。1965年毕业于中国人民解放军防化学兵学院。

1984年起担任华瑞制药有限公司质量部经理。中国医药设备工程协会高级顾问。参与我国GMP规范的起草,曾担任过国家药品监督管理局培训中心兼职教授。

1982年,在无锡市医药研究所工作时即参加华瑞制药有限公司(华瑞)项目可靠性研究的翻译工作。1983年1月进华瑞公司参加筹建工作。1984年,以质量部经理的身份赴瑞典参加第二期国际GMP研讨会,接受了《药品生产质量管理规范》基本理论和实践方面的培训。1985年去瑞典,在卡比维切姆公司( Kabi Vitrum AB)见习冻干剂和大输液的生产管理,随后又去法国里摩日,见习大输液的生产及质量管理。回国后,主管公司技术、质量、计量和生产验证方面的工作,从事无菌产品 GMP的组织和实施。

利用出国考察及国内外交流的机会收集大量资料,1996年参与编写《药品生产验证指南》(化学工业出版社出版),任副主编。1999年主编《制药企业GMP管理实用指南》(中国计量出版社出版),系统介绍世界卫生组织GMP标准及应用软件。2000年参与编写我国《药品生产及质量管理规范实施指南》(2001,由化学工业出版社出版)。受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的委托,担任《药品生产验证指南》-2003修订版的技术主审,同年,参与编写《药品GMP检查指南》通则;2008年编译《欧盟GMP指南》,由中国医药科技出版社出版。

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