制药 2018年第20期

目录 / CONTENTS

  • 编者的话

    15年,我们初心不改
    15岁,风华正茂,青春勃发。经历15年的成长,Pharma•TEC《制药业》杂志迎来了在中国创刊的15周年。
    重新定义过程和技术
    2018年是《制药业》在中国出版的15年,这是一项了不起的成就,我谨代表PROCESS全球家族,德国传媒集团及我本人向《制药业》中国团队表示热烈的祝贺。
    《制药业》十五周年
    2018年,《制药业》在华创刊15周年。15年来,我们与中国制药行业共同发展。
    庆祝辉煌过去,展望光明未来
    2018年,《制药业》在中国创刊15年,15岁的生日被广泛认为是人生的重要里程碑。
  • 行业篇

    心怀责任,担当未来
    访康希诺生物股份公司执行董事及首席运营官巢守柏——过去15年,中国生物医药行业打下了坚实的基础。
    正视中外差距,勇于创新追赶
    访制药行业专家吴军先生——中国制药业经过30多年的发展取得了翻天覆地的变化,从手工作坊向规模化、现代化工厂迈进,整洁的技术装备和先进的检测设备大量应用,从业人员整体素质大幅提高,为中国制药业带来了新的气象。
    中国医药法规的 十五年发展
    时间和纪年是探究变化的尺子,“15年”是中国传统纪年年号,也是对年纪的一种时间概括——15年的时间积淀,可以让一个人、一个企业、一个国家跨上全新台阶。
    我眼中的制药装备行业十五年
    接触制药行业十五年,正好也是中国制药行业大发展的十五年——在即将到来的《制药业》杂志成立十五周年庆典之际,作为制药装备行业的一个从业人员,与大家分享对中国制药装备行业发展的一些感受。
    以冻干CMO助力无菌制药美好未来
    访杭州澳亚生物技术有限公司董事长黄少峰——1993年,杭州澳亚生物技术有限公司(以下简称“澳亚”)成立。
    开创出新,争抢先机
    访丽珠集团总工程师王锐——中国的制药企业,工厂的硬件条件从某种程度上来说,不比欧美国家的制药装备水平低。
  • 企业篇

    卓越品质,驰骋未来
    专访德国菲特公司总裁Olaf Mueller先生和菲特(中国)制药科技有限公司总经理Andreas Risch博士——作为全球压片机市场上的技术领先者,德国菲特专注于研发与生产高性能制药机械,以细分市场的专注性和高品质保障体系赢得了行业领先地位,在中国高端压片机市场更是取得了80%的占有率。
    魅力仪表,精益求精
    访布琅轲锶特(上海)测量设备贸易有限公司总经理李素蓉女士——通过对布琅轲锶特(上海)测量设备贸易有限公司总经理李素蓉女士的采访,我们发现原来最专业的仪表同样是有魅力的,专业化的追求总是永无止境,关键是怎么去做,正所谓:没有最好只有更好。
    康泰有情,世间无尘
    专访康泰无尘科技(苏州)有限公司(Contec)亚太区总裁蔡荣基先生——无尘室、无尘车间和无尘工厂是制药业的最高标准,而保障工厂无尘的一个重要途径就是要发挥清洁产品的价值,并严格监控其使用要求。
    把握机遇,创命运之凯歌
    专访无锡维邦工业设备成套技术有限公司总经理马健先生——无锡维邦工业设备成套技术有限公司(以下简称“维邦”)是一家专业的工业系统解决方案提供商,由一批来自国际知名工程公司的工程师们于2004年在无锡共同创立。
    不忘承诺,创新制胜
    访Edwards工业部总经理邢宏先生——Edwards作为一家优秀的真空设备、尾气管理系统和相关增值服务的开发商和制造商,在全球拥有极高的声誉。
    还粉体的世界 一个洁净的空间
    专访上海威泽尔机械设备制造有限公司总裁俞建宏先生——作为从一而终的技术使者,上海威泽尔机械设备制造有限公司(以下简称威泽尔)专门从事粉体技术研发与系统设计制造,从一个粉体处理设备的制造公司,逐步成长为具有自主研发、设计、生产与项目承建能力的科技型企业。
  • 技术篇

    助“中国制造” 抗生素登陆美国市场
    抗生素中的万古霉素一直被视作对付耐药菌株的最后一道防线——直到超级细菌(耐甲氧西林微生物)悄然出现,它也变得回天乏术。这两款抗生素的抗菌谱活性相似,但达托霉素对革兰阳性球菌有很强的抑菌作用,可用于治疗金黄色葡球菌所致右心感染性心内膜炎以及与右心感染性心内膜炎或复杂性皮肤和软组织感染相关的金黄色葡球菌菌血症。
    两全其美的包装解决方案
    进无止境,加速前行——当包装注射器、西林瓶、安瓿瓶或注射笔时,每一秒都很重要,需要灵活高效的解决方案。Dividella在NeoTRAY的开发方面充分运用了超四十年的经验,结合了轻柔的上装式装入产品和快速的侧装式装盒的优点,同时仍使用100%的全纸材料:为客户提供高效且节省成本的最高质量包装。
  • 趋势篇

    从引进质量指标系统中获益
    质量指标,监管过度还是创业的机遇——审查是必须的,但也是必须的审查。多年来,美国FDA食品药品管理局一直遵循这一原则。FDA最近倡议收集更多质量指标,美国食品药品管理局努力推进这一项目让制药行业中的企业承担更大的责任。
    封闭技术发展呼吁固体药物生产的范式改变
    增强专用性和生产更强效活性成份药物的发展趋势形成了对气密工艺流程的需求——政府法规变得越加严格,生产过程必须设计成一套封闭系统。至少在制药行业当中封闭并非新技术,封闭技术实际上是一种长期发展趋势。尽管如此,这一领域的专业经验的分布却并不均匀。
    通过供应链可见性提高制药质量和效率
    对于制药商而言,管理供应链对于成功至关重要——在供应链管理中,可见性是最重要的竞争优先事项,并且其重要性逐年增加。然而,GEODIS 2017供应链全球调查最近发现,尽管其越来越不可或缺,但各行业中只有6%的公司已实现供应链可见性。
    小批次生产和大数据创造机会
    制药市场成长保持适中——在阿赫玛展制药和包装展厅的1号厅和3号厅,一些参展商将主题聚焦在小批次规模生产和可靠封闭领域,推出了支持个体化医疗发展趋势的高效解决方案,一些公司还将自身定位为工业4.0先锋。
    未来的药品
    VDMA趋势分析得出的结论是:固体药品领域中未来的个体化医疗是个性化药品发展的未来——个性化医疗正在深刻的改变全球医疗保健体系。这不仅适用于当今癌症的常规治疗,而且也适用于整个药物治疗和所有的剂型。对于制药工程来讲,这不仅改变了对药品生产和药品包装的要求,而且也改变了药品客户群的结构和市场规则。
    EDI在制药工业纯水制备中的应用现状及趋势
    EDI系统中设备主要包括EDI模块及相关的阀门、连接管道、仪表及电气控制系统等——作为当今制药用水制备(纯化水、高纯水及注射用水)的主流核心工艺,EDI技术及其相关模块产品已被安装在全球数万套制药用水制备机组当中。