制药 2016年第10期

目录 / CONTENTS

  • 论坛回顾

  • 行业观察

    专利药“感冒”之后是什么?
    在战胜了令人担忧的专利“感冒”之后,大多数制药企业重新恢复了风平浪静的正常生产—— 最大的销售收入下降也停止了,生产线上也装的满满的。尽管如此,但有一点是非常清楚的,情况没有多大的改善,因为新的药品需要新的生产战略。
    “弗戈——制药行业   在线研讨会”再接再厉
    继首次在线研讨会取得很好的效果之后,“弗戈——制药行业在线研讨会”—— 携手业内专家、老师继续为广大制药行业人士带来了一次次有内容、有内涵的专业讲座,听众人数不但屡创新高,互动效果也更加热烈。
    新版GMP 解读—— 第八章:文件管理(上)
    质量管理是一个全面、全方位的管理。全面质量管理要靠完善的组织机构、程序、过程和必要的资源在内的质量管理体系来完成。——而质量管理体系最完整的表达形式就是一个组织的文件体系,体现在GMP 实施上,那就是GMP 文件系统。
  • 对话

    从创制到创造
    2016 年中国医药创新与发展高层论坛以“创新、分享、合作、发展”为宗旨,于5 月5 日~7 日在河南省新乡市平原示范区华兰生物医药产业园内成功举办。—— 《制药业》杂志有幸对话华兰生物工程股份有限公司副总经理、医学生物学高级工程师马小伟先生,将与读者分享国内领先生物制药企业对于生物药产品研发创新以及创新的生产制度——上市许可人制度的深刻理解。
  • 特别策划

    工厂中的安全桥梁
    环环相扣带来更高的效率
    在数据库工具的支持下,流程设备规划设计和施工过程中的改动保障了更高的质量和更高的效率——DSM 公司在Sisseln 市的项目实施过程中利用西门子的Comos 实现了统一平台上的数据和信息管理。这样,他们不仅在流程设备的规划设计中受益匪浅,而且也在主管当局的设计认证和审批过程中受益了。本文将进一步展现“逐步实现标准化”的历程。
  • 生产现场

    连续性生产的进步
    L.B. Bohle 公司首次把制药设备连续性生产也纳入企业技术研发中心的工作中了——这将极大推动药品生产企业中的连续生产工艺技术的落实。
    高稳定性和模块化的结构
    PTFE 软管有着许许多多的不同——对于一些特殊应用来讲,软管还需要满足许多不同的特性,尤其是像在制药领域中的一些重要应用。
    格外的轻松
    在Boehringer-Ingelheim 公司总部新建的技术中心里,比例伺服阀技术的研究保证了高效的制药流程工艺的自动化——与迄今为止所使用的技术相比较,由Festo 公司提供的成套解决方案有着很高的功能性、使用灵活性、很低的生产使用成本和很少的场地占用。
    流量计在生物发酵 连续补料中的应用
    生物发酵工程是生物工程的一个重要组成部分——— 发酵工程是指采用工程技术手段,利用生物(主要是微生物)和有活性的离体酶的某些功能,为人类生产有用的生物产品,或直接用微生物参与控制某些工业生产过程的一种技术。本文将介绍科隆流量计在生物发酵连续补料中的应用。
    保护好供应链
    完美的保护好国际供应链——一个在紧凑空间内有着打印系列号、私拆留痕防伪和检重秤等必要部件的全新系统。从事国际药品生产、销售的企业将会从中获益匪浅。
    为疫苗冷链全程保驾护航
    疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品———生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由病菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。
    高效液相色谱法测定注射 用盐酸左氧氟沙星的含量