蒙特除湿解决方案—打造专属无菌温湿度环境


日期:2019/04/01

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医药产品中的片剂、药粉、胶囊等产品的吸水性极强—//它们生产及储存的理想环境需要湿度可控的空气,高效安全的湿度控制能够为药品生产全程提供高品质的干燥空气,消除一切由冷冻水引起的潮湿结露等问题,确保生产环境满足GMP规范。作为控湿技术的领军者,蒙特制药行业的除湿解决方案可以为药品原料到成品存储的整个生产工艺的众多环节提供理想的全程应用环境。

文/本刊记者  邵杰

健康卫生的生产环境不仅可以确保药品的品质,而且可以保障生产人员的健康和安全。如果生产环境的湿度控制的不理想,会导致药品无法生产、质量不合格、废品率提高、生产效率降低等严重问题。而且,如果湿度无法达到GMP要求,药企则无法获得GMP认证,最终将无法进行生产。
对于如此重要的湿度控制,当前药企主要通过加湿和除湿来达到湿度控制的目标。当有低湿要求时,药企通常会考虑使用转轮除湿技术,这是目前最可靠安全的一种低湿控制技术。那么药企在选择转轮除湿技术时,通常会考虑哪些因素呢?通过怎样的专属定制服务才能满足不断扩大的湿度控制范围以及更加严格的要求呢?蒙特全国制药行业总监吴洋先生结合国内外典型应用案例,从技术实践角度进行了详细的解读。

选择合适的转轮除湿技术

制药企业在选择湿度控制技术时,主要会从操作可靠性和稳定性、安全、高效、节能、卫生、低泄漏等方面进行考量。操作可靠性和稳定性对于客户来说非常重要,一旦温湿度超标,就会增加残品率,甚至停产,这样的损失不可估量。此外,安全性也是公用设备很重要的指标,客户期望设备持续无故障的运行,或者万一发生故障时,也能及时提供报警信号。
蒙特转轮除湿技术凭借多年的积累和创新,可以满足客户各方面的要求,帮助客户实现最佳的性能。蒙特的转轮除湿机的最大特点是能够为客户提供持续稳定的温湿度环境;自带高温报警、停转报警、故障报警等功能;可以为客户提供理想的温湿度,帮助他们提高产能,节约停机维护时间及人工成本;选用吸附能力极强的硅胶转轮,消耗的再生风能耗比同行节约30%左右;蒙特的转轮有抑菌、防火、防颗粒脱落等国际第三方认证,适用于制药、食品等卫生要求较高的生产环境;蒙特采用60 mm厚双金属层保温板,金属板采用防腐能力更强的覆铝锌板,保温层采用优质聚氨酯发泡,发泡密度高达50 kg/m3,同时箱体采用无框架结构,专利三层密封检修门,保温隔热。经第三方机构检测,箱体强度符合国家D1等级、泄漏符合欧洲标准的L1等级。

定制化方案满足苛刻要求

随着GMP飞行检查的进一步深入,以及中国药企对研发持续不断的投入,湿度控制的范围会不断扩大,要求也会越来越严格,更多的客户期望能够获得定制化的解决方案。针对制药不同的生产工艺流程,蒙特丰富的产品线可提供专属的解决方案,如下所示:
● 再生侧加中效过滤器,防止再生排风污染转轮;
● 可选装不锈钢内板,保证生产过程中除湿机内部整洁;
● 可以定制防雨棚,满足机组室外使用要求;
● 标配无蜗壳风机,运行稳定,不会产生皮带屑,能够更好的满足GMP生产标准;
● 空气处理系统外观整齐统一,而且能够满足多种特殊使用空间和特殊使用要求,节约场地;
● 面板采用60 mm厚聚氨酯发泡技术,可以完全防冷桥,节能;
● 采用无框架架构,除湿机内部平整光滑无死角,不会产生污染;
● 具有同一品牌的除湿机和转轮,在中国本土有超过20年的转轮除湿机制造经验,为多家制药客户服务多年,专业可靠稳定,具有良好的口碑;
● 转轮具备第三方的认证,其防火性能和卫生性能保证生产的安全和洁净。

蒙特不仅可以提供定制化的解决方案,新产品中还加入了物联网IoT元素,因此可以为客户提供更加智能化的专属温湿度控制方案。总的来说,随着产业的不断发展,挖掘研发控湿最前沿的技术、打造更稳定节能的产品、提供针对方案的顾问式定制服务是蒙特创新的方向。

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具有借鉴价值的经典案例

蒙特目前在技术上拥有1 000多项专利技术作为储备,同时拥有众多案例经验可供借鉴。其中,中国某大型制药厂的粉针罐装生产车间想要调整原料的空调条件,该车间原来的空调条件是T=18~25℃,RH<30%,药厂希望将空调条件提高至T=18~22℃,RH<20%。对于客户的这一要求,蒙特给出的解决方案是通过增加新风的表冷冷量,以及增加转轮来处理新风,然后将部分回风送到原有空调箱处等措施来解决温湿度。该方法获得了客户的认可,并帮助客户很好的解决了产品的吸湿问题。

另外,蒙特转轮除湿设备在国外诸多制药项目中也发挥了巨大的作用。例如,丹麦某制药厂对包衣车间的生产环境提出了新的要求,该药厂希望包衣车间的温度保持在20℃,相对湿度低于20%。如果采用传统的制冷方式,则无法满足客户的需求。对此,蒙特通过为该药厂提供带前后表冷的ML系列机组,帮助客户有效解决了温湿度难题。具体的操作是将空气预冷后通过除湿转轮,这样含水量可降至2.5 g/kg,然后将干风送至包衣工序前,再利用后表冷将温度降至18℃。通过上述一系列操作后,蒙特不仅可以为包衣生产提供17%相对湿度的干空气,还能够将包衣工序所需的时间缩短2/3,在保证连续生产的同时极大的提高了生产效率。而且ML机组的占地少,安装灵活便捷,可以用最小的能耗和空间达到提高生产效率和生产质量的双重目的。

持续为用户创造更大价值

随着中国在航天航空、新能源、芯片等高、精、尖行业的崛起,工业领域对湿度控制技术的要求也越来越高,主要体现在对控湿技术的高精度、高可靠性、高效率以及高智能化发展趋势上。
蒙特作为转轮除湿技术的发明者、控湿技术的领军者,多年来在控湿技术上不断优化和创新。蒙特将不断加大投入,致力于通过前沿的技术、合理的解决方案,以及可靠的产品,为每一位用户创造最大的价值。