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陈柏林,楚天科技股份有限公司上海技术研究院副院长

作者: 文章来源:  点击数:313  发布时间:2016-12-01

楚天科技股份有限公司上海技术研究院副院长。曾在医科院昆明生物所、乐嘉文、上海安必生等单位任职,十四年制药设施设备类项目建设和验证经验,七年美国FDA认证经验。早期在世行贷款疫苗项目中受训于荷兰药监局;是华海固体制剂项目和恒瑞无菌工艺注射剂项目成功完成FDA之ANDA申报认证的咨询团队成员之一。《批准前检查》翻译组成员,《QBD理念应用于仿制药申报》审校组成员,《无菌灌装西林瓶分装线行业标准》起草人。熟悉相关GMP法规,FDA认证流程娴熟,实际验证经验丰富,对无菌工艺生产设施设计及验证有一定心得体会。中国医药设备工程协会专家委员会委员。