制药 2017年第19期

目录 / CONTENTS

  • 编者的话

    再谈工匠精神
    当前,越来越多的制药企业开始走出国门,制药企业面临着转型升级,对制剂工艺的要求越来越高。培养专业人才、发扬工匠精神再一次成为社会各界热议的话题。
  • 行业观察

    新版GMP解读—第十章:质量控制与质量保证(下)
    药品质量是设计和生产出来的,最终需要经过检验而证实,需要通过过程控制来保障。
    EcoStruxure助力生命科学行业发展
    2017年7月25日,“2017施耐德电气创新峰会·上海站”生命科学行业论坛活动在上海成功举办——会上,来自施耐德电气的高管及制药行业专家共同为到场嘉宾分享了施耐德电气EcoStruxureTM解决方案架构在生命科学行业的应用及发展趋势。
  • 对话

    标准成就自信
    倍世水技术(上海)有限公司(以下简称为倍世)是BWT集团下的水处理设备工程和制造公司——服务于制药与生物行业,已为200个制药与生物企业提供了高品质的水处理设备与整体水系统的解决方案,涵盖系统设计、调试、验证服务、设备维修保养等。
  • 特别策划

    固体药片生产自动投料系统
    AZO的客户主要是制药和食品领域固体药片生产商——为糖、维生素C、柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠等吨袋原料提供一个自动称重系统。在交验检查过程中对产品进行筛分。
    口服固体制剂连续化生产
    随着信息科技的发展,工业正在逐步走向智能化时代——正在对过剩产能以及有限的选择提出解决方案。本文通过对口服固体制剂连续化生产工艺优势的阐述以及工艺设备的实现,来为药品生产向智能化方向发展提出一个可行方案。
    喂料机在制药连续式生产中的性能改善
    能够实现精确喂料和连续补料的失重喂料机设备——对固体制剂连续式生产过程起着至关重要的作用。随着制药行业继续调研和采纳连续生产,失重式(LIW)喂料机的作用以及这种喂料机带来的精确喂料和连续补料能力将越发重要。
    连续化生产的新发展
    博世包装技术最新的固体药物解决方案,推出了针对固体制剂的全面产品组合。
  • 生产现场

    喷嘴技术专家
    家族企业莱克勒公司总部位于德国巴登—符腾堡州麦琴根地区——共有670名员工和130年的行业经验。作为全球领先的喷嘴技术供应商之一,研发生产各种用途、各种材料的喷嘴,广泛应用于食品、饮料、制药、化妆品、化学等行业的容器、机械和设备。
    抗体药物与一次性生产工艺
    过去的三十年是抗体药物从无到有、飞速发展的三十年,抗体药物有着广阔的市场空间——而一次性工艺(Single-use Technology,简称SUT)在药企中的应用历史比抗体药物本身更久,抗体药物的快速发展亦反过来推动了一次性工艺的日益普及。
    建立冻干粉针剂车间微生物地图
    通过建立微生物地图,控制微生物负荷,为企业在药品生产过程中提供微生物污染溯源的分析方法及其有效的调查、监管手段。
    动态冷冻干燥技术
    随着新一代动态冷冻干燥工艺的诞生,全密闭式的加工避免了很多传统托盘式冷冻干燥机的不足之处。本文所介绍的这种全新的动态冷冻干燥技术将在世界范围内被视为冷冻干燥领域和粉体科技领域跨出的重要一步。
    蒸汽系统中调节阀选型及应用
    调节阀是世界上现代制造业里非常重要的流体控制元件——合理、正确的选型将为工业控制系统提高效率、保证生产安全、节约能源、提高经济效益。
    只有当最好的足够好时
    来自博洛尼亚市当前最先进的装备仪器仪表生产厂家Ima公司,完成了许多药品生产设备供应商的梦想———套完整的药品生产装备。这是一个由中东地区最大的仿制药生产厂家委托生产制造的、由许多最先进装备构成的药品生产设备项目。
    适用制药领域的三种新型传感器
    适合在无菌生产过程中使用的三种新型传感器——从实验室到药店的货架,各种不同的药品都要走一段漫长甚至有时非常坎坷的研发之路。因此,药品生产厂家们常常希望像查理大帝有三个天使来服侍一样,希望有三个传感器来辅佐药品生产。
    您了解您的拖把产品吗?
    可重复使用的拖把产品,其性能和质量会随着时间的推移和改变,而一次性拖把能够提供稳定的可预测的产品性能——由于制药和医疗设备行业客户极力要求缩减成本,他们通常会把注意力放在耗材上,比如每天都要大量使用的手套、抹布和拖把。
    GXP范围内的360゜室内气候环境监控
    有了Testo Saveris后您不仅仅只是得到了一套监控系统——作为GXP药品经营质量管理规范监管领域内的室内气候环境监控系统的成套设备供应商,Testo公司心中始终牢记个性化的关注和全方位的技术服务。我们的报价在技术服务和安全可靠方面提供了绝对的优势,和我们一起,您能够从容地迎接任何挑战。
    您对中国药品序列号做好准备了吗?
    战胜中国药品序列号带来的挑战——Salzgitter市的Schaper & Brümmer公司是德国第一批生产中药材的中小企业之一,该公司将他们的一条包装线按照中国医药市场的要求进行改装。这一设备改造的核心是能够在短时间内处理大量数据的控制软件。
    仓库温湿度分布验证
    温湿度分布图验证是在一个可控的空间里面确定温湿度梯度分布的一个过程——当产品需要符合FDA或者EMA规范的时候,就必须要做温湿度分布验证。管制药品必须符合严格的储存条件,包括环境条件如温度和湿度条件。温湿度分布验证可以作为仓储条件符合规范要求的一个基准。
    利用大数据提高效率
    三个利用分析技术和大数据提高药品生产效率的实例——数据分析不是巫术,相反数据分析能够帮助您解决生产过程中的具体问题。例如Abbott公司就利用分析软件缩短了药品生产过程中的卫生清洁周期,Johnson & Johnson公司优化了温湿环境的监控。
    可靠的环境气候质量监控
    药品经营质量管理规范GXP环境条件下的环境质量监控是一项专家级的任务——众多的中国医药制造业企业通过提升自动化水平以实现技术升级和效率提升。
    模块化具有永恒的优势
    Schubert包装机械厂多年来一直在不断地完善包装设备的模块化技术方案——但该公司领导人Ralf Schubert先生认为模块化的潜力还远远没有挖掘出来。在他对未来的设想中,完美的模块化应该是一个灵活机动、自我组织的机器人。
  • 商务信息港

    更高熔胶性能的Concept Stream M
    乐佰得呈现Concept Stream系列的更大型款式,全新开发的 M 型以更高熔胶性能为已有的 Concept Stream 系列予以补充。Concept Stream M 是乐佰得的全新解决方案。这是去年推出后大获成功的 Concept Stream S 的延续版。
    输送筛分一体化
    Russell Compact Airswept Sieve™紧凑型气扫振动筛是一款负压筛。它使用真空输送连接,将物料从储料罐吸出、过筛并直接输送到下一工艺流程。
    泡腾片式广谱杀菌消毒剂
    针对消毒剂市场普遍存在的消毒剂气味刺鼻、腐蚀性严重、储存困难、对人体危害等棘手问题,Texwipe研发出泡腾片剂式的广谱杀菌消毒剂TexTab™。
    多米诺D320i激光机
    多米诺D320i设计紧凑,可以安装在即使最局促的空间内。凭借小巧和可调节的i-Tech扫描头、灵活的连接方式以及容易上手的界面,这款高效的小型机器可以轻松地与您的现有生产线进行整合。
    国际PTFE软管制造商
    英国Aflex 国际PTFE软管制造商,创立于1973年,自创立以来专注于做特氟龙软管,PTFE内衬软管作为特殊介质输送用途的倡导者,是全球唯一一家做到从原材料采购到软管、接头等的设计、生产、扣压,把完整的软管总成交给客户的制造商。
    新型药品装盒机 Sigpack TTMP
    全球领先的加工和包装技术供应商博世包装技术公司,为其著名的 TTM 产品组合新增一款顶部装料装盒机。