制药 2017年第03期

目录 / CONTENTS

  • 编者的话

    安全感
    如今,如何定义一个“人”,不是依靠他的财富程度、人脉资源和社会地位,而是这个人是否具有安全感,因为,这是一个不安的世界...
  • 医院蒸汽冷凝水回收和热经济性分析

  • 业界资讯

    关注GxP
    GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等,加上行业整体的发展不断规范,逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持,为中药饮片业创造了良好的发展环境...
    新技术开发
    Igus拖链E4.1L拖链采用了新型的分隔系统,拖链内部的独立分区让客户更便于装配。依生生物制药有限公司近期宣布,新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)已经正式批准其主打免疫药物产品YS-ON-001进入癌症治疗临床实验...
  • 行业观察

    应对生物药开发中的挑战
    生物制药行业的竞争变得越来越激烈,但同时也正享受着其取得的巨大成功——生物药收入已占全球药品收入的1/5,其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。很多生物药名列最畅销药品榜,一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入,生物技术股票已然跑赢大盘...
    物料和成品药的“有效期和复验期”
    如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”?——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求,与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条;而在其他国家中,制药行业一般是将原料药和成品药的GMP要求分开制定,原料药执行IHC Q7(《活性药用成分(原料药)药品生产质量管理规范指南》)。
    打造生物制药智能化工厂典范
    2017年1月7日,西门子与金宇生物技术股份有限公司(金宇生物)在呼和浩特签署战略合作协议——双方将强强联合打造医药行业的先进数字化解决方案,建设工业4.0智能化生物科技产业园。本刊有幸见证了这次具有历史意义的签约仪式。
  • 对话

    现代中药之崛起
    访天士力控股集团有限公司总工程师孙小兵先生——天士力控股集团有限公司(以下简称:天士力)是我国中药现代化的标志性企业,是以大健康产业为主线、以制药业为中心,包括现代中药、化学药、生物制药和保健品,健康食品等,涵盖中药科研、种植、提取、制剂、营销等的高科技企业集团,是天津市重点支持的大企业集团之一...
    与中国制药业并肩前行
    访上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东先生——上海东富龙科技股份有限公司(以下简称:东富龙)在制药行业中,作为综合性制药装备企业,扮演着重要角色。专业、精准、高效是用户对设备及生产线的要求,东富龙不仅致力于满足用户需求,而且不断用自身的努力践行“专业技术服务于制药工业”的公司使命。
  • 特别策划

    符合GMP要求的压缩空气
    洁净室用户应及时按照德国VDMA协会的新标准执行——压缩空气的应用带来了可以避免的交叉污染风险。通过了ISO 8573标准认证的压缩空气肯定可以有效避免洁净室内的污染,从GMP药品生产质量管理规范的角度来看是非常安全可靠的...
    高盐废水处理设备防腐解决方案
    本文所述方案主要降低MVR系统成本以及提高运行稳定性——高盐废水处理中,高氯、高氟工况的介质防腐、防结垢一直是行业重要问题。现状是蒸发结晶处理系统(MVR)防腐采用贵金属(钛材或其它合金材料),导致系统成本较高,且运行稳定性差(结垢堵塞等)...
    高级氧化技术在处理制药废水中的应用
    本文主要讨论高级氧化技术在处理高浓度制药废水时的优缺点——随着我国医药工业的发展,制药废水已逐渐成为重要的污染源之一,如何处理该类废水是当今环境保护的一个难题...
  • 生产现场

    冷凝水回收装置改造
    医院蒸汽冷凝水回收和热经济性分析——通过对冷凝水回收的经济分析,论述了冷凝水回收对医院节能的重要性;并对冷凝水回收方法以及再利用进行了介绍...
    医用注射水生产制造
    修订后的欧洲药典使得医用注射水设备运营商的生产更加灵活 ——欧洲药典中规定的医用注射水(WFI)生产技术获得认证许可后,可为使得医药生产企业在保证医药注射水质量很高的前提下,每年节约高达几十万欧元的可能性。本文就会告诉您欧洲药典中哪些内容发生了变化?为什么发生了变化?在实践中,这些变化意味着什么?好的冷法医用注射水的生产设备应是什么样的?
    理想的流体连接器应用技巧
    改进体外诊断设备中试剂和散装流体处理的10个技巧——随着实验室对设备的复杂性和高效性的要求越来越高,体外诊断市场继续以极快的速度增长...
    选用正确的泵
    泵如何帮助最严格的生产质量管理规范——当你在最高标准下工作,你的制造系统需要肩负起责任。特殊加工设备比如泵需要得到特殊护理,因为他们在处理API生产的时候会处理有害物质。制造商需要一个百分百可靠安全并且高效的技术,一个诸如AODD泵的技术...
    一切都在掌握之中
    药品生产过程中,环境监测怎样才能保证产品质量——无论是冷冻柜、冷藏箱、仓库或者恒温室,如何优化药品生产工艺过程、保护产品并最终保护患者的健康?
    欧盟新的药品防伪技术规范
    欧盟防止药品假冒伪劣的技术规范(EU 2011/62/EU)规定:建立整个欧洲引进药品真伪验证系统以及药品包装物标准化的防伪识别标志——药品生产企业投入了上百万的资金,假冒伪劣药品始终是全球药品市场中的一大难题。这一新的欧盟条例给药品生产厂家带来了哪些新要求?又增加了多少生产成本呢?
    高速包装
    带有可追溯性系统的药用包装折盒生产线的交钥匙工程 ——总部位于Crailsheim市的包装技术公司R.Weiss为一家全球性的药品生产厂,研发设计了一种使用非常灵活的高速包装生产线,用于将已经包装在复合膜卷带中的医药产品装入包装纸箱中。这一生产线的一个重要组成部分就是把现代最新技术水平的序列化生产方案也集成到包装生产线中。
    寒冷环境中确保精度
    生物制药商面临在整个供应链,特别是冷链中,管理和保存序列化编码的挑战——专为应对冷链药品挑战设计的创新热发泡墨水可以有效解决这些问题。