零污染的烘干过程


日期:2018/05/11 来源:PHT《制药业》

配置了快速清洗系统,能够彻底清除各种零件的真空干燥箱——生产厂期望他们批次生产的产品有着很高的质量,但这种期望也要由烘干技术来保障。因此Italvacuum公司在真空烘干箱中采用了快速清洗系统,增加了许多新的功能。

药品生产厂家必须确保他们的干燥工艺满足美国FDA食品药品管理局和cGMP药品生产管理规范的严格要求。特种化学品生产企业也要保证其干燥过程没有交叉污染。为满足这些对干燥工艺过程的要求,Italvaccum真空技术公司研发生产了Multispray型真空烘干箱。它由一个箱体和多个加热板组成,它的干燥室和加热板都是利用循环液体来加热的。凡是与产品相互接触的表面使用的都是AISI 316L(1.4404)号不锈钢。对于一些特殊的干燥过程,例如被烘干的产品含有腐蚀性的物质或者溶剂时,可以换用 “FDA认证的”防腐蚀的材料,例如PFA制造的隔板,干燥箱的外部使用的则是普通的不锈钢。

开阔的前框和缩进去的柜脚能够将干燥箱安装到墙壁中去

开阔的前框和缩进去的柜脚能够将干燥箱安装到墙壁中去

CIP快速原位清洁系统

申请了专利保护的CIP快速原位清洁系统和干燥室、内板清洗只需几分钟时间,可以重复进行,而且经得起检验。这一系统是Italvcuum公司研发的,优点是保证了零部件的清洗,消耗的清洗用液体介质最少,且避免了操作者长时间与产品和溶剂中的残留物相互接触。另外,其严密的密封和特殊的设计也避免了清洗液挥发到大气中去。

CIP快速原位清洁系统由一个CIP冲洗器和一个移动式气动冲洗机组成。干燥箱门上的DIP冲洗器带有冲洗喷头,可以高效地完成干燥箱内壁和表面清理。Italvacuum公司利用工艺兼容性好的材料设计、制造了冲洗喷头。移动式气动冲洗机有一个不锈钢材料的机架,机架上安装着PTFE材料的隔膜气泵,能够向冲洗喷头提供压缩空气。冲洗循环受移动式气动冲洗装置上的气动控制板控制,工作时需要连接气动管路。气动冲洗机配用的是抗静电的聚合物车轮,满足了Atex防爆准则和cGMP动态药品生产管理规范的要求。

Multispray利用干燥箱保证了在有加热板时的空间利用效率在98%以上,在取出加热板后达到了100%。这一结果是由专业人员冲洗烘干冲洗检验时得出的数据。

良好敞开性的Multispray真空干燥箱还有可以取出多层托板的变型型号

良好敞开性的Multispray真空干燥箱还有可以取出多层托板的变型型号

为了安全可靠的运行

高价值、高敏感性的药品生产需要很高的清洁度,必须排除潜在污染物存在的可能性。干燥箱有多种型号,其中一种是有着固定式加热板的干燥箱型号。这种干燥箱的加热板表面非常光滑整洁,表面粗糙度很小,有着非常圆滑的轮廓和最大的内部空间,满足了高清洁度的要求。

为了减轻干燥箱清洁的劳动强度,干燥箱的底部有内高外低的坡度,方便冲洗水向外流出。开阔的前框和缩进去的柜脚使干燥箱可以安装在房间的墙壁内使用。

另一种是有着可移动托板的Multispray真空干燥箱,它除具有固定加热板干燥箱的所有优点之外,还拥有更多的优势:它带有一层层的托板,而所有的托板都安装在一个可以完全取出来的框架上,这使得能够从各个方面处理被干燥零件了。这种变型型号的干燥箱使得整个清洁过程更加简单,也减少了批次保护时交叉污染的可能性。

在接通加热板电路之后,利用干燥室外侧的两个连接插销可以取下这种型号干燥箱的多层托板,无需排出加热液体。在不锈钢液压搬运车的帮助下,可以方便地运送着多层托板。液压搬运车的轮子也是用抗静电的聚合物材料制造的。利用这一搬运车,操作者可以安全可靠、快捷且轻松地运送零件。使用液压搬运车也省去了在干燥箱内敷设导轨或者辊道,因为干燥箱内的导轨和辊道增加了干燥箱内部清洗的难度。

这种干燥箱的另一个优点是它安全可靠的自动门。结合干燥箱自动的装货和卸货,避免了操作者与腐蚀性介质的接触。

本文由Italvacuum公司提供。