机遇与挑战并存


作者:崔芳菲 日期:2018/04/09 来源:PHT《制药业》

近年来,人口老龄化和经济增长这两大因素再次为生物制药行业的持续增长加足马力。生物制药行业发展向好,生物制药也不甘落后。作为生物制药技术,生物制药技术是70 年代初伴随着DNA 重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。40 多年来,其飞速发展为医疗业、制药业开辟了广阔的市场前景,也有效地改善了人们的生活。

跨境投资在医药领域越来越热,生物制药已经成为除石油天然气和消费品零售行业外,中国对外投资并购最活跃的三大行业之一。2017 年出现的生物制药重大并购事件便可见一斑。 如吉利德科学(Gilead Sciences Inc.)以119 亿美元收购风筝医药公司(Kite Pharma)及其CAR-T 技术。其竞争对手诺华公司的CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel)获得了美国FDA 里程碑式的上市批准。随后, 强生公司以300 亿美元收购瑞士生物技术Actelion 公司。

BioPlan 公司在2017 年发布了生物制药生产5 个趋势,包括对生产效率和生产率的更大需求,色谱在内的下游纯化仍然是需要最多技术改进的领域,生物仿制药带来更多有竞争力的制药产品和玩家,一次性系统需求仍在增长,中国和印度的生物制造行业逐渐成熟等。

除此之外,生物制药行业是变幻莫测的,在人员的配备上也将面临着巨大的挑战。例如,目前和未来产能已经受到无法聘请和培训员工的冲击。随着行业的扩张,人员聘用的问题将会持续。这些人力资源问题最终也可能产生质量问题,而且会对减少人员技术( 如自动化和一次性设备应用) 的需求日益增加。如果继续经历增长和人员聘用问题,CMO( 合同加工外包组织) 也将面临挑战。但总体来看, 生物制药目前的状况是令人激动的。